Oraw- Co?Urządzenie do monitorowania substancji leczniczych z płynu doustnego

Celem zastosowania

Badanie leku w moczu jest szybkie.jednoetapowy test immunologiczny do wykrywania jakościowego 6-AM/AMP/BAR/BUP/BZO/COC/FEN/K2/KRA/MET/MTD/OPI/OXY/KET/PCP/PPX/TCA/THC/TRA/EDDP i ich metabolitów.

Zasada badania

Badanie zanurzenia leku w moczu jest szybkim lateralnym badaniem odpornościowym płynnym wykorzystującym przeciwciała monoklonalne w celu selektywnego wykrywania określonych leków i ich metabolitów w poziomie powyżej granicy granicznej w moczu człowieka. The assay is based on competitive immunoassay procedure in which the drug conjugates immobilized on nitrocellulose membrane compete with the drugs if present in specimen for the limited amount of antibody on colloidal gold conjugatesJeżeli nie występuje lek lub stężenie leku w próbce jest poniżej poziomu granicznego, konjugat czerwonego złota koloidalnego wiąże się z konjugatem leku w określonym obszarze badawczym,aby utworzyć widoczny pas wskazujący na wynik ujemnyJeśli w próbce znajduje się lek powyżej granicy, lek wiąże się z ograniczonymi przeciwciałami na złocie koloidalnym.nie pozostawiając przeciwciał do wiązania się z konjugatami leku na błonieW związku z tym brak pasma linii testowej w konkretnym obszarze badania wskazuje na domniemanie pozytywnego wyniku dla danego leku.

Odczynniki

Badanie zanurzenia leku w moczu zawiera do 12 taśm membranowych.Każdy pasek składa się z błony unieruchomionej konjugatami białka-lek i odpowiedniego specyficznego monoklonalnego przeciwciała kolloidalnego konjugatu złota oraz podkładki próbkowej..

Kontrola jakości

Urządzenie posiada wbudowany pas sterujący w każdym oknie w obszarach sterujących (C), aby wskazywać, że badanie zostało wykonane prawidłowo.urządzenie badawcze należy usunąćZastosowanie kontroli zewnętrznych jest zdecydowanie zalecane jako dobra praktyka badań laboratoryjnych w celu weryfikacji wyników badań.Z zewnętrznymi materiałami kontrolnymi należy postępować tak samo, jak z próbką moczu.W przypadku gdy kontrole zewnętrzne nie dają oczekiwanych wyników, nie wykonuj próbek testowych. Laboratoria powinny przestrzegać wszystkich federalnych, stanowych i lokalnych przepisów, wytycznych i regulacji.