Dengue IgG/IgM 3.0 Rapid Test-Cassette(Serum/Plasma)

Wysokiej Czułości Kaseta do Szybkiego Testu Dengue IgG/IgM z 24-miesięcznym Okresem Ważności

Opis produktu:

Dengue IgG/IgM^3.0 Szybki test to test immunologiczny przepływu bocznego do jednoczesnego wykrywania i różnicowania przeciwciał IgG przeciwko wirusowi dengi i przeciwciał IgM przeciwko wirusowi dengi w ludzkiej surowicy lub osoczu. Jest przeznaczony do użytku przez profesjonalistów jako test przesiewowy i jako pomoc w diagnozowaniu infekcji wirusami dengi. Wszelkie potwierdzenia za pomocą alternatywnej metody testowania.

Zastosowania:

Wczesna diagnoza: Test ten może pomóc lekarzom zidentyfikować infekcję wirusem dengi na wczesnym etapie wystąpienia objawów, aby można było podjąć terminowe środki leczenia.

Badania epidemiologiczne: W badaniach epidemiologicznych test ten może być używany do określenia, czy w danym obszarze występuje epidemia infekcji wirusem dengi i pomaga monitorować rozprzestrzenianie się choroby.

Badania nad szczepionkami: W badaniach nad szczepionkami test ten może być używany do oceny skuteczności i ochrony szczepionek.

Zarządzanie zdrowiem osobistym: Dla osób, które obawiają się infekcji na obszarach endemicznych dengi lub podczas podróży, test ten może być używany jako narzędzie, które pomoże im zrozumieć swój status infekcji i podjąć odpowiednie środki zapobiegawcze.

Ogólnie rzecz biorąc, Szybki Test Dengue IgG/IgM 3.0 może odgrywać rolę w wielu aspektach, od zarządzania zdrowiem osobistym po reakcję na zdrowie publiczne. Należy jednak pamiętać, że wyniki tego szybkiego testu mogą wymagać interpretacji przez profesjonalny personel medyczny i połączenia z objawami klinicznymi i innymi wynikami testów w celu podjęcia ostatecznych decyzji dotyczących diagnozy i leczenia.

Wsparcie i usługi:

Szybki Test Złota Koloidalnego to narzędzie diagnostyczne przeznaczone do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 w ludzkiej surowicy, osoczu lub krwi pełnej. Test działa na zasadzie immunochromatografii i może dostarczyć wyniki w ciągu 15 minut.

Produkt jest dostarczany z następującym wsparciem technicznym i usługami:

• Szkolenia produktowe i wsparcie w zakresie prawidłowego użytkowania i interpretacji wyników
• Konsultacje techniczne w przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości
• Dokumentacja produktu i instrukcje użytkowania
• Dane dotyczące wydajności produktu i walidacja

Należy pamiętać, że Szybki Test Złota Koloidalnego jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego i nie powinien być używany jako jedyna podstawa do diagnozy lub leczenia.

Zasada testu

Szybki Test Dengue IgG/IgM to immunotest chromatograficzny przepływu bocznego. Kaseta testowa składa się z: 1) bordowego

podkładu koniugatu zawierającego antygeny otoczki rekombinowanego wirusa dengi skoniugowane ze złotem koloidalnym (koniugaty dengi) i koniugaty IgG królika-złoto, 2) paska membrany nitrocelulozowej zawierającego dwa paski testowe

(paski G i M) i pasek kontrolny (pasek C).

Pasek G jest wstępnie pokryty przeciwciałem do wykrywania przeciwciał IgG przeciwko wirusowi dengi, pasek M jest pokryty przeciwciałem do wykrywania

przeciwciał IgM przeciwko wirusowi dengi, a pasek C jest wstępnie pokryty kozim anty-IgG królika.

Gdy odpowiednia objętość próbki testowej zostanie wprowadzona do studzienki próbki kasety testowej, próbka przemieszcza się przez działanie kapilarne w poprzek kasety. Przeciwciała IgG przeciwko wirusowi dengi, jeśli są obecne w próbce, wiążą się z koniugatami dengi. Kompleks immunologiczny jest następnie wychwytywany przez odczynnik pokryty na pasku G, tworząc bordowy pasek G, wskazujący wynik testu dodatni na obecność przeciwciał IgG przeciwko wirusowi dengi i sugerujący niedawną lub powtórną infekcję.

Przeciwciała IgM przeciwko wirusowi dengi, jeśli są obecne w próbce, wiążą się z koniugatami dengi. Kompleks immunologiczny jest następnie wychwytywany przez odczynnik wstępnie pokryty na pasku M, tworząc bordowy pasek M, wskazujący wynik testu dodatni na obecność przeciwciał IgM przeciwko wirusowi dengi i sugerujący świeżą infekcję.

Brak jakichkolwiek pasków testowych (G i M) sugeruje wynik negatywny.

Test zawiera kontrolę wewnętrzną (pasek C), która powinna wykazywać bordowy pasek kompleksu immunologicznego koziego anty-IgG królika/koniugatu IgG królika-złoto, niezależnie od rozwoju koloru na którymkolwiek z pasków testowych (G i M). W przeciwnym razie wynik testu jest nieważny i próbkę należy ponownie przetestować innym urządzeniem.

Składniki

1. Każdy zestaw zawiera 40 urządzeń testowych, każde zapieczętowane w foliowej torebce z dwoma elementami w środku:

a. Jedno urządzenie w postaci kasety.

b. Jeden środek osuszający.

2. 25 lub 30 x 5 µL mini zakraplaczy.

3. Rozcieńczalnik próbki (2 butelki, 5 ml).

4. Jedna wkładka (instrukcja użytkowania).

Pobieranie próbek

Uważaj wszelkie materiały pochodzenia ludzkiego za zakaźne i obchodź się z nimi zgodnie ze standardowymi procedurami bezpieczeństwa biologicznego.

Osocze

1. Pobierz próbkę krwi do probówki z fioletowym, niebieskim lub zielonym korkiem (zawierającą odpowiednio EDTA, cytrynian lub heparynę w Vacutainer®) przez nakłucie żyły.

2. Oddziel osocze przez wirowanie.

3. Ostrożnie pobierz osocze do nowej, wstępnie oznaczonej probówki.

Surowica

Pobierz próbę krwi do probówki z czerwonym korkiem (nie zawierającą antykoagulantów w Vacutainer®) przez nakłucie żyły.

• Pozwól krwi skrzepnąć.
• Oddziel surowicę przez wirowanie.
• Ostrożnie pobierz surowicę do nowej, wstępnie oznaczonej probówki.
• Testuj próbki tak szybko, jak to możliwe po pobraniu. Przechowuj próbki w temperaturze 2°C-8°C, jeśli nie są testowane natychmiast.

Przechowuj próbki w temperaturze 2°C-8°C do 5 dni. Próbki należy zamrozić w temperaturze -20°C w celu dłuższego przechowywania.

Unikaj wielokrotnych cykli zamrażania i rozmrażania. Przed testowaniem powoli doprowadź zamrożone próbki do temperatury pokojowej i delikatnie wymieszaj. Próbki zawierające widoczne cząstki stałe należy wyjaśnić przez wirowanie przed testowaniem. Nie używaj próbek wykazujących wyraźną lipemię, wyraźną hemolizę lub zmętnienie, aby uniknąć zakłóceń w interpretacji wyników.

Dostosowywanie