Przeznaczone zastosowanie
This kit is an enzyme-linked immunosorbent assay for quantitative detection of Interferon Gamma (IFN-γ) that responds to in-vitro stimulation by Mycobacterium tuberculosis antigens in fresh human whole bloodJest przeznaczony do stosowania jako pomoc w diagnostyce zakażenia gruźlicą (TB).
Podsumowanie
gruźlica jest chorobą zakaźną wywołaną zakażeniem M. tuberculosis (MTB) złożonymi organizmami (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum),które zazwyczaj rozprzestrzeniają się na nowych żywicieli za pośrednictwem powietrznych jąder kropli od pacjentów z chorobą gruźlicy dróg oddechowychM. tuberculosis jest jednym z najważniejszych zagrożeń zdrowotnych na całym świecie.Każda osoba nosząca utajone zakażenie gruźlicą (LTBI) ma około 10% szans na przejście do aktywnej choroby. Badanie uwalniania interferonu gamma (IGRA) mierzy odporność na M. tuberculosis.w przypadku zakażenia gruźlicą uwalnia IFN-γ w mieszaniu ze specjalnymi antygenami pochodzącymi z MIGRA jest badaniem całkowitej krwi, które może pomóc w diagnozowaniu zakażenia gruźlicą z powodu bakterii Mycobacterium, w tym zarówno utajonej zakażenia gruźlicą (LTBI), jak i choroby gruźlicą (TB).
Parametry techniczne:
Nazwa produktu: |
Mycobacterium Tuberculosis Diagnostics
|
Producent: |
Biovancja |
Rodzaj badania: |
ELISA |
Rodzaj próbki: |
Serum, plazma |
Czas oceny: |
2-3 godziny |
Wrażliwość: |
Wysoki |
Specyfikacja: |
Wysoki |
Temperatura przechowywania: |
2-8°C |
Okres trwałości: |
18 miesięcy |
Wielkość zestawu: |
96 Badania |
Zasada badania
W tym zestawie stosuje się zasadę IGRA w połączeniu z badaniem immunosorbentem związanym z enzymem (ELISA) w celu pomiaru siły odpowiedzi immunologicznej pośredniczonej przez specyficzny antygen.Antygeny wybrane do stymulacji to specyficzne fragmenty, które występują u patogenu Mycobacterium tuberculosis., ale BCG i inne bakterie Mycobacterium nie. The patients infected with Mycobacterium tuberculosis have specific Tlymphocytes which can identify these antigens and T lymphocytes will be stimulated to proliferate and release cytokines such as IFN-γ. W zestawie wykorzystuje się metodę ELISA do ilościowego wykrywania specyficznego IFN-γ uwalnianego przez komórki w celu określenia zakażenia gruźlicą Mycobacterium.
Składniki
Zestaw ten zawiera czynniki wystarczające do badania maksymalnie 28 próbek w jednym badaniu.
Składniki stymulacyjne:
1. Negatywna kontrola (szara pokrywa) 28 testów
2. Testy antygenu gruźlicy, liofilizaty (fioletowa pokrywa) 28
3Rozpuszczalnik antygenu gruźlicy (fioletowa pokrywa) 0, 9 ml
4- Kontrola dodatnia (czerwona pokrywka) 28 testów
Komponenty ELISA
1. Mikroplaty Strips 12x 8 dobrze
2. ludzkie IFN- γ standardowe, liofilizowane (niebieska pokrywa) 2 x fiolka
3Rozpuszczalnik 1 x 40 ml
4Przeciwciało oznaczone biotyną (żółta czapka) 1 x 6 ml
5. Konjugat enzymatyczny 100X Koncentrat (brązowa butelka) 1 x 130μL
6. Myj bufor 10X Koncentrat 1 x 40 ml
7Roztwór chromogenu A 1 x 6 ml
8Roztwór chromogenu B 1 x 6 ml
9Zatrzymanie roztworu 1 x 6 ml
Wsparcie i usługi:
Wsparcie techniczne i usługi związane z produktem zestawu badawczego Elisa obejmują:
- Pomoc w instalacji produktu i wstępnej konfiguracji
- Wytyczne dotyczące stosowania produktu i rozwiązywania problemów
- Szkolenie i edukacja w zakresie produktów
- Dokumenty i podręczniki do odniesienia
- Regularne aktualizacje i konserwacja oprogramowania
- Wsparcie techniczne i pomoc zdalna
- Usługi wsparcia technicznego i napraw na miejscu
Materiały wymagane, ale nie dostarczone:
Świeżo destylowana lub dezjonizowana woda, rękawiczki jednorazowe i zegar, odpowiednie pojemniki odpadów dla potencjalnie zanieczyszczonych materiałów, system podawania i/lub pipetę, jednorazowe końcówki pipet,tkanki absorbującej lub czystego ręcznika, kąpiel wodna ((37±1°C), czytnik płyt (dwufalówka 450/600~650nm), układ aspiracji/prania mikrowrowy.
Przechowywanie i stabilność
Składniki zestawu pozostają stabilne przez 1 rok w temperaturze 2-8°C. Po otwarciu składników stymulacyjnych zestaw pozostaje stabilny przez 1 tydzień w temperaturze 2-8°C.°C, 3 tygodnie w mniej niż -20°C.
Po otwarciu zestawu ELISA Komponenty pozostają stabilne przez 3 tygodnie w temperaturze 2-8°C.
Rozpuszczony Human IFN-γ Standard powinien być gotowy do użycia.
Rozpuszczony antygen gruźlicy pozostaje stabilny przez 1 tydzień przy 2- 8°C, 3 tygodnie w mniej niż -20°C.