RT Wyniki badań klinicznych RT Wyniki badań klinicznych

Opis

Ospa małpa jest chorobą zakaźną wywołaną przez wirusa ospy małpy (MPXV), wirusa dwustronnego DNA, należącego do rodzaju Orthopoxvirus z rodziny Poxviridae.Wirus został po raz pierwszy odkryty w 1958 r. jako przyczyna wybuchu choroby podobnej do ospy u małp hodowanych do badań w Danii.Choroby u ludzi zostały po raz pierwszy zidentyfikowane w 1970 r. w Demokratycznej Republice Konga.Symptomowa infekcja zazwyczaj powoduje powstawanie zmian, węzły skórne lub rozproszone wysypki. Istnieją dwa znane klady MPXV: klada I, występująca głównie w regionie dorzecza Konga, i klada II, która zawiera dwa podklady, IIa i IIb,głównie w Afryce ZachodniejClade IIb jest dominującym szczepem w trwającej globalnej epidemii, która została rozpoznana w maju 2022 r.

Niniejszy produkt jest lodowo suszonym reagentem PCR w czasie rzeczywistym do wykrywania jakościowego MPXV in vitro.i ludzkiego genu ribonukleasu P (RNaseP) jako wewnętrznej pozytywnej kontroli (IPC)Jest to mastermix zawierający wszystkie niezbędne składniki, z wyjątkiem DNA szablonu, do realnego czasu PCR amplifikacji MPXV, i jest wstępnie dystrybuowany jako pojedynczy test w rurkach PCR dla łatwego użycia.Produkt ten nie wymaga łańcucha chłodnego do transportu i przechowywania, co znacząco obniża koszty wysyłki i eliminuje ewentualne straty spowodowane awarią łańcucha chłodniczego, powtarzającym się zamrażaniem i rozmrażaniem, błędami pipetowania oraz zanieczyszczeniem amplikonami aerozolami.

Ograniczenia

1.Ten czynnik jest stosowany wyłącznie do wykrywania jakościowego in vitro i nie może być stosowany do określenia zawartości przeciwciał.ilość lub wzrost ilości przeciwciał nie może być określony za pomocą tego odczynnika.

2Nie stosować do wykrywania śliny, moczu lub innych płynów ciała.

3Wyniki badań tego produktu są interpretowane przez ludzkie oczy i są podatne na czynniki takie jak błędy w wizualnej kontroli lub subiektywne osądy.gdy kolor pasma 3 nie jest łatwy do osądzania, zaleca się powtórzenie badania.

4.Ten zestaw testowy jest stosowany jako jedna z pomocniczych metod diagnozowania.Pozytywne wyniki muszą zostać potwierdzone innymi metodami.

5W związku z ograniczoną wrażliwością wykrywania wynik negatywny może być spowodowany brakiem przeciwciał lub tytułem produktu na początkowym etapie zakażenia.Pacjentów należy przypomnieć o ponownym badaniu w ciągu 7 do 14 dni.Jeżeli wynik jest nadal negatywny, ale objawy kliniczne utrzymują się, należy zalecić stosowanie innych metod badań.historia choroby i inne badaniaNegatywne wyniki nie mogą w żaden sposób wykluczyć możliwości zakażenia MPXV.

6U pacjentów z zaburzeniami funkcji odpornościowych lub otrzymujących leczenie immunosupresyjne wartości odniesienia do badań serologicznych przeciwciał są ograniczone.

Specyfikacje i skład

Parametry techniczne:

UCHWADZANIE I DLAŻY

Przechowywać w temperaturze otoczenia (4-30°C). Jest stabilny przez okres do 12 miesięcy. Po otwarciu opakowania próżniowego należy przechowywać niewykorzystane produkty w dostarczonej plastikowej torebce z desykantami.i w worku z folii aluminiowej.