Wirus ospy małpie w czasie rzeczywistym PCR Kit MPXV Swab ustno-gorczycowy Swab ustno-gorczycowy

Celem zastosowania

Zestaw PCR w czasie rzeczywistym do wykrywania wirusa ospy małpia jest jakościowym testem PCR w czasie rzeczywistym in vitro do wykrywania kwasu nukleinowego z wirusa ospy małpia w wymazie jamy ustnej, wymazie jamy nosowej,próbki wysypki wrzodziejnej lub pęcherzowej u ludzi z osobników podejrzanych o zakażenie wirusem ospy małpiej.

Pozytywne wyniki wskazują na obecność DNA wirusa ospy małpiej;korelacja kliniczna z historią choroby pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia stanu zakażenia pacjentaPozytywne wyniki nie wykluczają zakażenia bakteryjnego lub zarażenia współistniejącego z innymi wirusami. Wykryty czynnik może nie być definitywną przyczyną choroby.

Negatywne wyniki nie wykluczają zakażenia wirusem ospy małpiej i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do podejmowania decyzji dotyczących leczenia pacjenta.Historia choroby pacjenta, oraz informacje epidemiologiczne.

Zestaw PCR w czasie rzeczywistym do wykrywania wirusa ospy małpiego jest przeznaczony do stosowania przez wykwalifikowany i przeszkolony personel klinicznych laboratoriów.

wykwalifikowany i przeszkolony w zakresie technik PCR w czasie rzeczywistym i procedur diagnostycznych in vitro

Podsumowanie

Ospa małpa (ang. monkeypox, MPX) to ostre zakaźne choroby zwierzęce wywołane przez wirusa ospy małpie (ang. Monkeypox Virus, MPXV).rozprzestrzenia się w limfocytach i wchodzi do krwi, wytwarza tymczasową wiremię, mnoży się w komórkach, a następnie atakuje krew z komórek, przenosi się na skórę całego ciała i powoduje zmiany.Objawy kliniczne zakażenia osąk małpi są podobne do objawów zakażenia wirusem warioliPo 12 dniach okresu inkubacyjnego pojawia się gorączka, ból głowy, ból mięśni i obrzęk węzłów chłonnych.i pojawią się pęcherze na twarzy lub innych częściach ciałaW miarę postępu choroby pryszcze kruszą się i spadają. Przebieg choroby trwa zazwyczaj 2-4 tygodnie, a śmiertelność wynosi 1%-10%.Lymfadenopatia jest jedną z głównych różnic między tą chorobą a ospą.

W ostatnich latach technologia diagnostyczna wirusa ospy małpiej została znacznie rozwinięta,od najwcześniejszej izolacji wirusa i metod serologicznych do obecnej analizy ELISA i reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)Badanie kwasu nukleinowego jest złotym standardem diagnozowania infekcji ospy małpi.

Parametry techniczne:

UCHWADZENIE I DATY EXPLORACJI

1. Przechowywać zestawy w temperaturze 2-35°C. Paska z reagentem MPXV (sucha lodowo) i pozytywna kontrola (sucha lodowo) mogą być transportowane w temperaturze pokojowej.

2Rozpuszczoną kontrolę pozytywną należy przechowywać w temperaturze -20±5°C i można ją przechowywać przez 1 rok.

3Świat trwałości zestawu wynosi 12 miesięcy.

4.Zawsze sprawdzaj datę ważności przed użyciem i nie używaj żadnego reagentu, którego ważność upłynęła.zestaw jest stabilny do daty ważności wskazanej na opakowaniu, pod warunkiem prawidłowego przechowywania składników zgodnie z zaleceniami.

Wymogi dotyczące próbek

The Kit is designed to detect DNA from Monkeypox virus in specimens such as vesicular or pustular lesion fluid and diseased tissue samples collected from individuals based on clinical and/or epidemiological criteria.

Wykorzystanie nośnika zbierania próbek, transportu i przechowywania zgodnie z instrukcjami producenta odczynnika.