Nazwa produktu

Zestaw wykrywania RT-PCR w czasie rzeczywistym HDV (wirus zapalenia wątroby typu D)

Przeznaczone zastosowanie

Dlain vitro wykrycie jakościowe HDV RNAw surowicy lub osoczu ludzkim.diagnostyka, monitorowanie i ilościowe obliczanie obciążenia wirusowegowirusa zapalenia wątroby typu D.

Parametry techniczne:

Zasada badania

• RT-PCR w czasie realnym: Dotyczy chronionego regionuGenom HDV(np.R0lubHDAggen)przyrządy sekwencyjne i sondy TaqMan(np. oznakowane FAM).

• Wysoka wrażliwość i specyficzność: Brak reakcji krzyżowych z wirusem HBV, HCV lub innymi wirusami zapalenia wątroby.

• Kontrola wewnętrzna (IC): Zawierają monitorowanie ekstrakcji RNA i hamowania PCR (np. RNasa P lub kontrola syntetycznego RNA).

Składniki zestawu

1. RT-PCR Master MixZawiera:transkryptaza odwrotna, polimeraza Taq z gorącym uruchomieniem, dNTP i zoptymalizowany bufor.

2. Mieszanka pierwiastkowa/badanie: oligonukleotydy specyficzne dla HDV z sondą fluorescencyjną (np. FAM dla HDV, HEX/VIC dla IC).

3. Kontrolki:

   • Kontrola pozytywna: syntetyczne RNA HDV lub inaktywowany wirus.

   • Kontrola negatywnaWoda bez nukleaz.

   • Kontrola wewnętrzna(jeśli jest wliczona).

4. Pozostałe czynniki: DNasa/RNasa wodą wolną, rurkami reakcyjnymi (jeśli są dostarczone).

Przepływ pracy

1. Przygotowanie próbek: Ekstrakcja wirusowego RNA (kompatybilna zQIAamp, MagMAX lub automatyczne systemy)).

2. Ustawienie PCR: Wymieszanie ekstrakcji RNA z mieszanką główną i primerami/sondami.

3. Zwiększenie:

   • Odwrotna transkrypcja: 50°C przez 10−15 min.

   • Aktywacja PCR95°C przez 2 ̊5 min.

   • Kolarstwo: 40°45 cykli 95°C (10 s) → 60°C (30°60 s, odczyt fluorescencji).

4. Analiza:

   • ilościowe: Standardowa krzywa obciążenia wirusowego (JA/ml lub kopii/ml).

   • Jakościowe: Wartość graniczna Ct dla wyników dodatnich/niewłaściwych.

Charakterystyka działania

• Wrażliwość:≤ 10 ‰ 50 j.m./ml(95% LOD).

• Zakres liniowy:102 ‰ 108 j.m./ml(zestawy ilościowe).

• Specyfikacja: Brak reaktywności krzyżowej z HBV, HCV, HIV lub innymi powszechnymi patogenami.

• Dokładność: CV < 5% dla zmienności wewnątrz i między badaniami.

•