ISO13485 HBsAg Paski do badania krwi Karta szybkiego testu krwi pełnej

Szybki test HBsAg (krew pełna)
Nr katalogowy: BG101C BG101S

PRZEZNACZENIE
Do oceny jakościowej HBsAg w ludzkiej surowicy, osoczu lub pełnej krwi.Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku w diagnostyce in vitro i/lub do użytku profesjonalnego.Tylko do wywozu.

PROCEDURA TESTOWA
Dla próbki surowicy/osocza:
1. Poczekaj, aż pasek lub kaseta i próbka osiągną temperaturę pokojową, jeśli to konieczne.
2. Wyjmij pasek lub kasetę z woreczka.Zanurz pasek pionowo w próbce na około 15 sekund.Nie przekraczaj linii MAX na pasku.Lub Wciągnij 0,1 ml (około 3 krople) próbki do pipety i dodaj ją do dołka próbki na kasecie
3. Wyjmij pasek lub kasetę i umieść go na czystej i płaskiej powierzchni.Uruchom minutnik.
Próbka krwi pełnej:
1. Poczekaj, aż pasek lub kaseta i próbka osiągną temperaturę pokojową, jeśli to konieczne.
2. Wyjmij pasek lub kasetę z woreczka.Przenieś 1 kroplę pełnej krwi na podkładkę paska lub kasety;a następnie dodaj 1 lub 2 krople buforu.Uruchom minutnik.
3. Poczekaj, aż pojawią się czerwone linie.Wynik należy odczytać w 15 minucie.Nie czytaj wyników po 20 minutach.
Próbka dodatnia może wykazywać dodatnie wyniki w ciągu kilku minut po dodaniu próbki.Aby jednak potwierdzić wynik negatywny, proszę odczekać do 30 minut.
Wyniki po 30 minutach mogą być niedokładne.

INTERPRETACJA WYNIKÓW
Wyniki dodatnie: Pojawiają się dwie czerwone linie wskazujące, że HBsAg został wykryty za pomocą szybkiego testu HBsAg.
Wyniki negatywne: W strefie kontrolnej (C) pojawia się tylko jedna czerwona linia, co wskazuje, że w tym szybkim teście HBsAg nie wykryto HBsAg.Nie wyklucza to jednak możliwości zakażenia HBV.
Kontrola jakości: Jedna czerwona linia zawsze pojawia się obok Strefy Kontroli (C), jeśli w Strefie Kontroli (C) nie pojawia się żadna czerwona linia, test jest nieważny - odrzuć test i powtórz z nową próbką i nowym paskiem