Test krwi IgE swoistych dla alergenów Szybki test złota koloidalnego 20 pasków

Szybkie testy IgE specyficzne dla alergenów

Przeznaczenie
Nadwrażliwość: Po początkowej odpowiedzi organizmu na określone antygeny, odpowiedź immunologiczna jest wzmocniona przy ponownej ekspozycji na ten sam antygen.Gdy wysokie spożycie antygenu lub odpowiedź immunologiczna organizmu jest na wysokim poziomie, ze względu na zbyt silną odpowiedź immunologiczną, wywoła to specyficzną odpowiedź immunologiczną (głównie uszkodzenie tkanek).W 1966 Ishizaka odkrył i udowodnił, że przeciwciało IgE jest główną nadwrażliwością typu I, w której pośredniczy przeciwciało.Od tego czasu badanie przesiewowe alergenu poprzez wykrycie swoistego IgE w surowicy jest ważną metodą diagnostyki chorób alergicznych.
Zestaw ten służy do jakościowego wykrywania swoistych przeciwciał IgE i jest używany głównie do diagnostyki przesiewowej alergenów.

Zasady testów
Panel 1: Alergen pyłków Artemisia i Ambrosia artemisiifolia, alergen dermatophagoides pteronyssinus i dermatophagoides farinae, alergen sierści kota i alergen sierści psa są opłaszczone na liniach T oddzielnie, a poliklonalne kozie przeciwciała IgG przeciw mysiemu na linii C paska nitrocelulozy.
Panel 2: alergen soi, alergen jaja kurzego, alergen mleka krowiego, alergeny drzewa bawełnianego, wierzby i wiązu są opłaszczone na liniach T oddzielnie, a poliklonalne kozie anty-mysie przeciwciała IgG na linii C nitrocelulozowego paska membrany.Znakowane złotem koloidalnym kozie przeciwciało poliklonalne anty-ludzkie IgE to substancje barwne unieruchomione na podkładce z koniugatem.Przeciwciała sIgE w próbce surowicy łączą się z przeciwciałem znakowanym złotem, tworząc barwny kompleks immunologiczny i poruszając się samotnie paskiem membrany dzięki działaniu chromatografii.Alergeny wstępnie opłaszczone na liniach T mogą wiązać się z kompleksem, tworząc „alergen-przeciwciało sIgE znakowane złotem koloidalnym mysie anty-ludzkie sIgE” i wybarwiać.A pozostałe wolne kompleksy są wychwytywane przez kozie anty-mysie przeciwciało IgG na linii kontrolnej i zabarwieniu.Linia C bez zabarwienia oznacza, że ​​wynik jest nieprawidłowy.
Wyniki negatywne: Zabarwienie tylko na linii C.
Pozytywne wyniki: Zabarwienie na linii C i jednej lub więcej linii T.

Główny składnik
Główne elementy zestawu:
Karta testowa:
Karta testowa 1: etui z PVC, podkładka z włókna szklanego, pasek membrany nitrocelulozowej, kozie przeciwciało antymysie IgG, alergen pyłków Artemisia i ambrosia artemisiifolia, alergen dermatophagoides pteronyssinus i dermatophagoides farinae, alergen sierści kota i alergen sierści psa.
Karta testowa 2: etui z PVC, podkładka z włókna szklanego, pasek membrany nitrocelulozowej, kozie przeciwciało antymysie IgG, alergen soi, alergen jaj kurzych, alergen mleka krowiego oraz alergen topoli, wierzby i wiązu
Każde pudełko zawiera:
1. Karta testowa: 25 testów/pudełko
1 test zawiera izolowane dwie karty testowe (Panel 1, Panel 2) i jeden środek osuszający.
Każda karta testowa Panelu 1 i Panelu 2 zawiera 1 linie kontrolne i 4
linie dozorowe.Może wykryć 4 lub więcej alergenów.(Niektóre linie testowe dla mieszanych alergenów)
2. Karta referencyjna: 1

3. Instrukcja produktu: 1
Warunki przechowywania i okres ważności
Przechowywać w temperaturze 2～30℃, w suchych miejscach przez 36 miesięcy.
Prośba o próbkę
1. Pobrać krew żylną metodą konwencjonalną i jak najszybciej oddzielić surowicę lub osocze, aby uniknąć hemolizy.Hemoliza nie nadaje się do zestawu testowego.
2. Próbki można przechowywać w temperaturze 4 ℃, jeśli testy zostaną wykonane w ciągu 7 dni, w przeciwnym razie przechowywane w temperaturze -20 ℃.Nie więcej niż 3 razy zamrażanie-rozmrażanie z próbką testową.
3. Powszechnie stosowany antykoagulant heparyna lub cytrynian sodu nie wpływa na
Wyniki testu.
Procedura testowa
1. Rozpakuj torebkę z folii aluminiowej i połóż karty testowe na suchej poziomej powierzchni roboczej.
2. Dodaj 100 μl próbki surowicy lub osocza do dołka na próbkę karty testowej.
3. Wynik testu należy obserwować w ciągu 25-30 minut.Obserwacja traci ważność po 30 minutach.Oceń wynik zgodnie z kartą referencyjną.
Zakres odniesienia i wyniki oraz określenie stopnia
Minimalna granica wykrywalności:
alergen pyłku Artemisia (1,0 j.m./ml), alergen ambrozji artemisiifolia (3,0 j.m./ml), alergen dermatophagoides pteronyssinus (2,5 j.m./ml), alergen dermatophagoides farinae (2,5 j.m./ml), alergen sierści kota (2,0 j.m./ml), alergen sierści psa (2,0 j.m./ml), alergen soi (2,5 j.m./ml), alergen jaja kurzego (3,0 j.m./ml), alergen mleka krowiego (3,0 j.m./ml), alergen topoli (2,5 j.m./ml), wierzba alergen (2,5 j.m./ml), alergen wiązu (2,5 j.m./ml).
Wyniki określają, czy wykres1:

Ujemny: Na karcie testowej pojawia się jeden amarantowy pasek na linii c, co oznacza, że ​​próbka nie zawiera względnych przeciwciał przeciwko slgE przeciwko liniom T lub jest niższa niż minimalna granica wykrywalności.
Pozytyw: Pojawienie się jednego fioletowego paska na linii c i jednego lub więcej pasków amarantu na liniach T.Oceń wynik zgodnie z kartą odniesienia.
Nieprawidłowy: rozwija kolor tylko na liniach T lub brak kolorowania na liniach T i C.W takim przypadku należy przeprowadzić ponowną detekcję.Przestań używać partii produktów i skontaktuj się z lokalnymi dostawcami, jeśli nadal jest nieważny.

Wyniki testu wyjaśniają
1. Pojawiający się fioletowy pasek na linii C jest wewnętrznym standardem kontrolnym karty testowej.
2. Cztery linie T na 1 karcie testowej mogą mieć różny kolor ze względu na różne stężenia względnych przeciwciał przeciwko sIgE w jednej próbce.Za pozytywne wyniki należy również uznać bardzo słabe zabarwienie.

Ograniczenie
Zestaw jest produktem pomocniczym do diagnostyki klinicznej.Jego pozytywne wyniki obejmują wyłącznie alergeny zaprojektowane w karcie.Nie oznacza to, że pacjent nie jest uczulony na inne alergeny z zestawu testowego．

Wskaźniki wydajności produktu
1. Minimalna granica wykrywalności: alergen pyłku artemizji (1,0 j.m./ml), alergen ambrozji artemisiifolia (3,0 j.m./ml), alergen dermatophagoides pteronyssinus (2,5 j.m./ml), alergen dermatophagoides farinae (2,5 j.m./ml), alergen sierści kota ( 2,0 j.m./ml), alergeny sierści psa (2,0 j.m./ml), alergeny soi (2,5 j.m./ml), alergeny jaj kurzych (3,0 j.m./ml), alergeny mleka krowiego (3,0 j.m./ml), alergeny topoli (2,5 j.m./ml), alergen wierzby (2,5 j.m./ml), alergen wiązu (2,5 j.m./ml).
2. Czułość: Przetestuj 4 wewnętrzne wzorce surowicy (dwie dodatnie, jedno słabo dodatnie i jedno ujemne).Test pozytywnych odniesień surowicy pokazuje wyraźnie fioletowy pasek na liniach T, jasnoczerwony pasek dla słabo pozytywnej surowicy i ślepą próbę dla negatywnej.
3. Dodatni współczynnik koincydencji: do wewnętrznego dodatniego odniesienia (+/+) =10/10.
4. Negatywna koincydencja: do wewnętrznego negatywnego odniesienia (- / -) =10/10
5. Dokładność (n=10): pozytywna dla wszystkich testów i równomiernie rozwijają kolor;
6. Reakcje krzyżowe: Nie ma reakcji krzyżowej między alergenami panelu 1 i 2.
7. Czynnik zakłócający: hemoglobina (≤10mg/ml), triglicerydy (≤40.0mg/ml), bilirubina (≤0.4mg/ml) i wysokie stężenie IgM lub IgG nie wpływają na wyniki testu.

Środki ostrożności
1. Ten zestaw ma zastosowanie wyłącznie do wykrywania in vitro.Nie używaj przeterminowanych produktów.
2. Postępuj ściśle według instrukcji.
3. Aby uniknąć wystawiania karty testowej na działanie powietrza przez długi czas, ponieważ może pochłaniać wilgoć i wpływać na wyniki testu.Użyj karty testowej w ciągu 1 godziny po otwarciu do atmosfery, gdy wilgotność jest poniżej 60%, lub użyj jej natychmiast, jeśli wilgotność jest wyższa.
4. Zwróć uwagę na potencjalne zagrożenia biologiczne.Noszenie niezbędnego sprzętu ochronnego i postępowanie z odpadami jako materiałem zakaźnym.