Zestaw do wykrywania streptokoków beta-hemolitycznych grupy A (krok A) (metoda złota koloidalnego)

Opis produktu

Bioneovan Group A Streptococcal Antigen Rapid Test Kit to immunoanaliza in vitro do określania jakościowego wykrycia grupy A Streptococcal w próbkach wymazów ludzkiego gardła w jednym etapie.Jest przeznaczony do wczesnej diagnozy infekcji i badań epidemiologicznych.Zestaw przeznaczony jest wyłącznie do wstępnego badania przesiewowego, a próbki reaktywne powinny zostać potwierdzone dodatkowym badaniem, takim jak komercyjna analiza immunologiczna enzymatyczna (ELISA) lub RT-PCR..

Streptokok grupy A (GAS) jest najbardziej patogennym ze Streptokoków, występującym szeroko w przyrodzie, w kałach ludzi i zwierząt oraz w nosach zdrowych ludzi.To szczególnie ostre zakażenie dróg oddechowych.Jest to ważny bakteryjny patogen infekcji górnych dróg oddechowych, który może powodować ostre zapalenie gardła i migdałków u dzieci i dorosłych.Może również powodować poważne zakażenia inwazyjne, takie jak zapalenie mięśnia martwego i zespół szoku toksycznego.. GAS jest powszechnym patogenem zakażeń górnych dróg oddechowych i występuje często u dzieci w wieku od 2 do 13 lat. Powtarzające się zakażenia mogą powodować choroby wtórne, takie jak reumatyczne choroby serca,reumatoidalny zapalenie stawówObecnie stosowne metody diagnostyczne kliniczne i laboratoryjne obejmują metodę koacerwacji lateksu, metodę enzymatycznego immunofilmu, immunochromatografię złota koloidalnego,technologia fluorescencyjna PCR w czasie rzeczywistym i metoda identyfikacji kultur bakteriiWśród nich tradycyjną metodą wykrywania streptokoków hemolitycznych grupy A jest hodowla bakterii.

Zasada oceny

Zestaw wykorzystuje immunochromatografię złota koloidalnego do jakościowego wykrywania antygenu grupy A S. pyogenes w próbkach wymazów gardła.Przeciwciało poliklonalne typu A Streptococcus na królikach oznaczone złotem koloidalnym zostało pokryte złotym matemW przypadku pozytywnej próbki na błonie nitrocelulozowej zastosowano przeciwciało poliklonalne Streptococcus typu A królika.antygen Streptococcus grupy A w próbce może być połączony z kolonoidalnym, złotem oznaczonym króliczym przeciwciałem poliklonalnym typu A Streptococcus w celu utworzenia kompleksu immunologicznego, ze względu na kompleks chromatograficzny i przepływ próbki do przodu w obrębie błony nitrocellulozowej.wiąże się z powlekanym królikiem anty-A szczepem antyciała poliklonalnego Streptococcus tworząc kompleks immunologiczny i aglutynujący kolorPozostałe kolonoidalnie złoto oznaczone szczurze przeciwrab A szczep antyciała poliklonalnego Streptococcus wiąże się z C- linii powlekanej koziej przeciwrabie IgG przeciwciało aglutinować kolor;jeżeli jest to próbka negatywna, próbka nie zawiera antygenu streptokoków beta grupy A, który powoduje powstawanie kompleksów immunologicznych, może być rozwinięty tylko na linii C.

Dostarczone materiały

Badania 20x1 (kaseta) Grupa A Badanie na szkreptokoków Kaseta

Każda kaseta zawiera próbny pasek z

1W linii C powleczono przeciwciało IgG przeciw króliczemu i roztwór buforowy: 0,05 M PBS pH 7,4): 1 × 20 sztuk

2Ekstrakt A (2M azotyn sodu): 1 × 6 ml

3Ekstrakt B (1 M kwasu octowego): 1 × 6 ml

4.Rurka do pobierania próbek: 1,5 ml × 20

5Instrukcja: 1 egzemplarz

Składniki w różnych partiach i różnych odmianach zestawów nie mogą być mieszane.

Zbieranie i przechowywanie próbek

Wymaz do pobierania próbek

1) Główną próbką Streptococcus grupy A są wymazki lub inne części wymazów bawełnianych z patogenami.

2) Podczas pobierania próbek użyj bawełnianego tamponu, aby delikatnie wytrzeć ścianę migdałków i gardła, aby uniknąć bezpośredniego kontaktu między językiem a tamponem. Zbierane próbki należy uszczelnić i schłodzić.

3) Badane bakterie powinny być kulturami czystymi o wieku bakterii nieprzekraczającym 48 godzin.Środowisko do hodowli wymaga płytek krwionośnych.

Procedura badania

1Przygotowanie przed badaniem: próbki poddawane badaniu są wyjmowane z chłodzonego środowiska i pozostawiane w równowadze przez 30 minut w temperaturze pokojowej.

2. Dodać 5 kropli (około 250 μl) ekstraktu A i ekstraktu B do rurki do ekstrakcji.

3. Umieścić bawełnianą tamponę zawierającą bakterie w probówce z ekstraktem, pozostawić na 3-5 minut w temperaturze pokojowej, wstrząsnąć bawełnianą tamponą przez kilka sekund,i wielokrotnie ściskać i obracać na ścianie ruryDo badań mogą być używane wymazki z gardła, wyciągi z rur (badanie odbywa się w ciągu 60 minut).

4Proces kontroli: wyjąć kartę badawczą z foliowej torebki i umieścić ją na suchej poziomej powierzchni roboczej.Następnie dodaj drugą kroplę po infiltracji pierwszej kropli) do studni i oceni wyniki w ciągu 8 do 10 minut..

5Środki ostrożności podczas badania: a. Zestaw badawczy i próbkę do badania należy przed badaniem umieszczać w warunkach o temperaturze pokojowej. b.Wynik obserwacji jest nieprawidłowy po zastosowaniu.10 minut w ciągu 30 minut po otwarciu karty badawczej.

Interpretacja wyników

Pozytywne Dwie różowe linie pojawiają się w pozycji C i T, ujemne tylko jedna różowa linia pojawia się w pozycji C, nieważne:linia kontrolna obok linii badawczej nie staje się widoczna w ciągu 10 minut po dodaniu próbki.

Ograniczenie

1Wyniki badań tego produktu są interpretowane przez ludzkie oko i podlegają błędowi wzroku lub subiektywnemu osądowi.zaleca się powtórzenie badania.

2. Niniejsza karta testowa jest jednym z pomocniczych środków diagnozowania. Wynik testu jest tylko do celów odniesienia i nie powinien być wykorzystywany jako jedyna podstawa diagnozy klinicznej i leczenia.Pozytywny wynik należy potwierdzić innymi metodami.. Wynik wykrywania jest ograniczony przez wrażliwość testu. Negatywny wynik może być spowodowany niskim stężeniem przeciwciał. Z powodu wrażliwości analizy produktu.Diagnoza kliniczna powinna być połączona z badaniem klinicznym., historii choroby i innych badań.

3. Zestaw do wykrywania antygenów z grupy A Streptokoków (metoda złota koloidalnego) nie potrafi odróżnić żywych od martwych bakterii.pacjenci, którzy byli niedawno leczeni ze szczepionkami z grupy A lub podobnymi zakażeniami, nadal będą mieli pozytywne wyniki przez okres skutecznego leczenia.

4Produkt ten nie rozróżnia nosicieli bezobjawowych i zakażonych.

5. Faryngit może być również spowodowany przez inne bakterie niż streptokoki grupy A. Kiedy diagnoza laboratoryjna nie pasuje do wyników klinicznych,konieczna jest dalsza diagnoza, w tym hodowla bakterii.

Środki ostrożności

1Wykorzystanie standardów korporacyjnych do testowania spełnia następujące kryteria: wskaźnik zbieżności dodatniej (+/+) = 10/10; wskaźnik zbieżności ujemnej (-/-) = 10/10;dokładność (n = 10) wyniki są wszystkie pozytywne Wykonanie kolorów jest jednolite; minimalna granica wykrywalności rozcieńczenia seryjnego jest standardem kontroli wewnętrznej, a dodatni punkt końcowy powinien wynosić nie mniej niż rozcieńczenie 1:8.

2. Za pomocą tego zestawu wykrywa się próbki ze zespół B streptokoków (szczep B), zespół C streptokoków (szczep C), zespół D streptokoków (szczep D) oraz ze stafilokoków złotych (SA) w stężeniu 108 CFU/ml.Odpowiedź:.

3W tym zestawie nie będą testowane pozytywne próbki, takie jak: Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG, Chlamydia pneumoniae IgM/IgG oraz respiratory syncytial virus IgM.

4Zarówno tablica, jak i próbka powinny być w temperaturze pokojowej 20-25°C.

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6Nieprawidłowy wynik może być spowodowany wygaśniętym zestawem lub problematycznymi próbkami.
 

Przechowywanie i stabilność

Temperatura pokojowa.

Wygaśnięcie

Nie należy stosować zestawu po upływie terminu ważności.

Zdjęcia produktów