Zestaw szybkiego badania antygenu/przeciwciała Ab/Ag wirusa ospy małpiej MPXV Monkeypox Virus

Celem zastosowania

Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit jest systemem immunochromatograficznym do szybkiego, jakościowego wykrywania antygenu wirusa ospy małpie (MPXV) w wymazie z ludzkiego gardła.Wyciek z wycieków, pęcherz / akne skrapa koncentracja), może być stosowany do diagnozowania choroby zakażenia wirusem ospy małpie in vitro.nie wykluczają zakażenia wirusem ospy małpiejNie może być stosowany jako jedyna podstawa leczenia lub innej decyzji zarządczej.

Charakterystyka:

• Nazwa produktu: szybki test antygenu/przeciwciała Ab/Ag przeciwko wirusowi ospy małpiej
• Stosowanie: Klinika/ Szpital/ Laboratorium/ Dom
• Pakiet: 20 badań/zestaw
• Format: Kaseta
• Rodzaj próbki: wyciek wycieku z zmiany (wyciek wycieku, koncentracja pęcherza / skorupy trądziku)
• Czas czytania: 5-15 minut
• Może być używany jako test domowy
• surowica, plazma lub cała krew

Parametry techniczne:

ZAWSZĄD

Zestaw ten opiera się na zasadzie wysoce specyficznej reakcji przeciwciała-antygenu i technologii analizy immunochromatograficznej z oznakowaniem złotem koloidalnym.Odczynnik zawiera antyciało monoklonalne przeciw ospie małpie, które znajduje się w obszarze badawczym (T) na błonie, oraz antyciało monoklonalne przeciw MPXV, które znajduje się na etykiecie w mieszance złotego kolloidalnego podkładu.Próbka jest kroplówkowana do studni próbkowej i reaguje z monoklonalnym przeciwciałem przeciw MPXV u myszy, które przy badaniu wiąże się z położonymi z góry cząstkami koloidalnego złota.Następnie mieszaninę chromatografuje się w górę z efektami kapilarnymiJeśli wynik będzie pozytywny, przeciwciało oznaczone cząstkami koloidalnego złota połączy się najpierw z antygenem wirusa ospy małpie w próbce podczas chromatografii.Następnie konjugaty są połączone przez monoklonalne przeciwciało przeciw MPXV, przymocowane do membrany., a czerwona linia pojawia się w obszarze badania (T). Jeśli jest negatywna, nie ma czerwonej linii w obszarze badania (T). Czy próbka zawiera antygen wirusa ospy małpi lub nie,w obszarze kontroli jakości pojawi się czerwona linia (C)Czerwona linia w obszarze kontroli jakości (C) jest standardem oceny, czy próbki są wystarczające i czy proces chromatograficzny jest normalny.i służy również jako standard kontroli wewnętrznej dla reagentu

Komponenty

Składniki taśmy testowej w kasety:

Podkładka próbkowa: zawiera buforowane sole i detergenty.

Płytka etykietowa: zawiera złote przeciwciało monoklonalne przeciwko MPXV u myszy.

Obszar kontrolny: zawiera przeciwciało IgG poliklonalne przeciw myszy i bufor.

Obszar badawczy: zawiera przeciwciało monoklonalne przeciwko MPXV i bufor.

Podkładki absorbujące: wykonane z papieru o wysokiej absorpcji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Niniejsza ulotka do opakowań musi być przeczytana całkowicie przed wykonaniem badania. Nieprzestrzeganie ulotki daje nieprawidłowe wyniki badań.

2. Produkt jest jednorazowym reagentem diagnostycznym in vitro. Nie należy go ponownie stosować.

3Każdy składnik zestawu nie może być stosowany w partiach.

4Nie należy stosować urządzenia do badania po upływie terminu ważności wydrukowanego na zewnątrz folii.

5Zaleca się stosowanie świeżych próbek, nie stosować próbek rozmrożonych wielokrotnie.

6Składniki zestawu i odpady wytwarzane w wyniku badania są traktowane jako zanieczyszczenia zakaźne.

7Zbyt duża lub zbyt mała wielkość próbki może zakłócać wyniki.

8Przy otwierania bufora ekstrakcyjnego należy upewnić się, że bufor ekstrakcyjny nie wpada do oczu lub ust.Jeśli roztwór ekstrakcyjny wchodzi w kontakt z skórąW przypadku wystąpienia podrażnienia należy skontaktować się z lekarzem.

UCHWADZANIE I DLAŻY PO PRZYJEMNEM OPRAWIeniu

1Przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C w zamkniętym opakowaniu do terminu ważności (24 miesięcy).

2. Trzymać z dala od światła słonecznego, wilgoci i ciepła.

3Nie zamrażaj

4. Gdy wilgotność jest niższa niż 60%, użyć w ciągu 1 godziny po otwarciu. Gdy wilgotność jest powyżej 60%, użyć natychmiast po otwarciu.