Wykładnia wyników
Odpowiedź negatywna: w obszarze kontroli jakości (C) pojawia się tylko czerwona linia, a w obszarze badania (T) nie pojawia się żadna linia.
Pozytywny wynik: pojawiają się dwie czerwone linie: jedna znajduje się w obszarze badania (T) a druga w obszarze kontroli jakości (C).
Nieprawidłowe: w obszarze kontroli jakości (C) nie ma czerwonej linii, co wskazuje na nieprawidłowe działanie lub uszkodzenie lub uszkodzenie kasety testowej. Powtórz badanie za pomocą nowego zestawu.Jeśli problem trwaUwaga: Nieprawidłowe próbki należy traktować jak zanieczyszczenia zakaźne, a próbki należy pobrać w sposób zgodny z prawem.
Wszelkie materiały pochodzenia ludzkiego należy uznać za zakaźne i obsługiwać je zgodnie ze standardowymi procedurami bezpieczeństwa biologicznego.
Ograniczenia
1. Zestaw szybkiego badania antygenu wirusa ospy małpie jest badaniem przesiewowym w fazie ostrej w celu wykrycia jakościowego. Zbierana próbka może zawierać stężenie antygenu poniżej progu wrażliwości odczynnika,więc negatywny wynik testu nie wyklucza zakażenia wirusem ospy małpiej2. Dokładność badania zależy od procedury pobierania próbek, ich przekazywania, przechowywania i działania.nieświeże próbki lub powtarzające się cykle zamrażania i roztopiania próbek będą miały wpływ na wyniki badań.
3. Negatywny wynik może wystąpić, jeżeli stężenie antygenu w próbce jest poniżej granicy wykrywalności badania lub jeżeli próbka została pobrana lub przetransportowana nieprawidłowo,w związku z tym negatywny wynik badania nie wyklucza możliwości zakażenia wirusem ospy małpiejNależy to potwierdzić kulturą wirusową lub PCR.
4Wyniki badań z tego zestawu są przeznaczone wyłącznie do celów klinicznych i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa diagnozy i leczenia klinicznego.
Parametry techniczne:
| Nazwa produktu |
Test szybki na antygen wirusa ospy małpiej MPXV |
| Pakiet |
20 badań/zestaw |
| Rodzaj próbki |
Wyciek wycieku z zmiany (wyciek wycieku, koncentracja pęcherzyki / skorupy trądziku) |
| Metoda badania |
Złoto koloidalne |
| Format |
Kaseta |
| Rodzaj |
Kaseta |
| Czas trwania |
24 miesiące |
| Temperatura przechowywania |
2-30°C |
| Limit wykrywania |
Wysoka wrażliwość |
| Czas na czytanie |
5-15 minut |
Charakterystyka działania
- Analiza wrażliwości i specyficzności Wykryto 5 produktów referencyjnych z pozytywnym antygenem MPV, a wyniki były wszystkie pozytywne.Wykrycie 10 produktów referencyjnych przedsiębiorstw negatywnych dla antygenu MPV, a wyniki były negatywne.
- Reakcyjność krzyżowa Zestaw nie wykazuje reakcji krzyżowych z mikroorganizmami w poniższej tabeli:
Twoja wiadomość musi mieć od 20 do 3000 znaków!
