MPXV Monkeypox Virus IgG/IgM Rapid Antibody Test Do profesjonalnego użytku tylko IVD

PRZYWORKOWE ZBIORENIE WZOREKOW, PRZYPRZYWORKOWANIE I STROJENIE

1Zgodnie z rutynową metodą próbkę surowicy należy pobrać z żyły.Inne leki przeciwzakrzepowe (EDTA), heparyny, cytranu sodu) powszechnie stosowane dawki kliniczne nie mają wpływu na wyniki badań próbek, stężenie specyficzne: EDTA wynosi 1, 4 - 1, 6 g/ l we krwi; heparyna wynosi 10, 0 - 12, 5 j. m. / ml we krwi;Roztwory o stężeniu cytranu sodu 0, 129 mol / l (3, 8%) i krew stosuje się 1: 9.

2. Próbki surowicy lub osocza można przechowywać w temperaturze 2-8°C do badań w ciągu 5 dni, a w temperaturze -20°C do badań dłużej niż 5 dni.liczba cykli zamrażania i roztopiania nie powinna przekraczać 3 razy.

3. Zaleca się badanie próbek całkowitej krwi w ciągu 3 dni. Przechowywać próbki w temperaturze 2- 8°C. Nie zamrażać.

4Próbki chłodzone lub zamrożone należy zwrócić do temperatury pokojowej i dokładnie zmieszać przed badaniem, aby uniknąć powtarzających się cykli zamrażania i roztopiania.

5W przypadku próbek zawierających zawieszoną fibrynę lub polimer zaleca się pobranie supernatantu do badania po odśrodkowaniu.

6W badanej próbce nie powinno być żadnego innego zanieczyszczenia drobnoustrojowego.

7Po wyjęciu próbki z zamkniętego worka należy ją dezynfekować UV lub 75% etanolu.

8.Prosimy o utrzymanie równowagi próbek poddawanych badaniu w temperaturze pokojowej przez ponad 30 minut przed użyciem.Przed badaniem zmieszać zamrożone próbki.

Parametry techniczne:

Procedura badania

1. Przed badaniem należy doprowadzić próbkę, kasetę badawczą i inne urządzenia sterujące do równowagi w temperaturze pokojowej.

2Otwórz torebkę zawierającą kasetę testową i umieść ją na suchej, poziomej powierzchni pracy.

3Użyj mikropipetora lub kroplówki do dodania 10 μL próbek surowicy lub osocza do studni próbki z kasety testowej (dodaj 20 μL całkowitej krwi).

4Dodać 2 krople próbki (70 do 100 μL) do zbiornika próbki.

5Ustaw zegar.

6. Przeczytaj wyniki w ciągu 10-15 minut. Nie przeczytaj wyników po 15 minutach.

Wykładnia wyników

Negatywny: Jeśli występuje tylko pas C, brak różowo-różowego koloru w pasach T1 ((IgG) i T2 ((IgM) wskazuje, że nie wykryto przeciwciał przeciwko 2019-nCoV. Wynik jest negatywny.

Pozytywny:

1Oprócz obecności pasma C, jeśli rozwinięto tylko pasma T1 ((IgG), badanie wskazuje na obecność IgG anty-MPXV. Wynik jest dodatni.

2Oprócz obecności pasma C, jeśli rozwinięto tylko pasma T2 ((IgM), test wskazuje na obecność IgM przeciw MPXV. Wynik jest dodatni.

3. Oprócz obecności pasma C, rozwijane są zarówno pasma T1 ((IgG) jak i T2 ((IgM), co wskazuje na obecność IgG i IgM przeciw MPXV. Wynik jest również pozytywny. Nieważne:Jeżeli nie powstaje pasma C, badanie jest nieważne niezależnie od różowo-różowego koloru w pasmach T1 ((IgG) i T2 ((IgM), jak wskazano poniżej. Powtórz badanie za pomocą nowego zestawu.natychmiast przestań używać tego numeru partii i skontaktuj się z lokalnym dostawcą