Test szybki 2019-nCoV

Opis produktu:

Zestaw jest stosowany do jakościowego wykrywania noworocznego koronawirusa (2019-nCoV) przeciwciał IgM w ludzkich próbkach surowicy i osocza in vitro.Stosuje się go tylko jako dodatkowy wskaźnik wykrywania podejrzanych przypadków wykrycia kwasu nukleinowego nowego koronawirusa., lub wraz z wykrywaniem kwasów nukleinowych w diagnozie podejrzanych przypadków,i nie może być wykorzystywany jako podstawa diagnozowania i wyeliminowania zapalenia płuc spowodowanego nowym zakażeniem koronawirusem.

Wyniki testu są pozytywne i wymagają dalszego potwierdzenia.

Charakterystyka:

• Nazwa produktu:2019-nCoV test szybki
• Czas trwania: 24 miesiące
• Format: zestaw
• Temperatura przechowywania: 2-30°C
• Zastosowania: Diagnoza medyczna
• Kraj pochodzenia: Chiny

Parametry techniczne:

Ja...Zasada kontroli:

Zestaw opiera się na technice immunochromatograficznej złotego koloidalnego, która jest stosowana do jakościowego wykrywania nowego typu przeciwciał IgM przeciwko koronawirusowi (2019-nCoV) w próbkach surowicy i osocza.Na złotym płycie oznaczonym kolloidalnym złotem przeciw ludzkim IgM (μ) monoklonalnym przeciwciałom myszy użytoRekombinowany nowy wirus koronawirusa (2019-nCoV) został pokryty antygenem Np na błonie nitrocelulozowej jako obszar wykrywania przeciwciał IgM (linia T),a jako obszar kontroli jakości zastosowano przeciwciało poliklonalne IgG przeciwko myszy z kozy (linia C).Kiedy odpowiednia próbka zostanie dodana do otworu próbki karty wykrywania, próbka będzie przesuwana do przodu pod wpływem chromatografii. Jeśli próbka zawiera nowe przeciwciało IgM przeciwko koronawirusowi,Przeciwciało może być połączone z monoklonalnym przeciwciałem IgM (μ) przeciwczłowiekowym przeciwczłowiekowym oznaczonym złotem koloidalnym w celu utworzenia kompleksu immunologicznego.Kompleks immunologiczny będzie nadal płynąć do przodu wewnątrz nitrocellulose błony pod chromatografiiKiedy kompleks immunologiczny przechodzi przez obszar wykrywania przeciwciał IgM, zostanie uwięziony i aglutinowany przez antygen Np na błonie nitrocellulozowej.Jeśli w próbce nie występuje nowe przeciwciało IgM przeciw koronawirusowi, Niemożliwe jest utworzenie kompleksu immunologicznego, tak aby kolor chromogeniczny nie mógł być wykryty w odpowiednim obszarze wykrywania. Free colloidal gold labeled mouse anti human IgM (μ chain) monoclonal antibody will also flow forward inside the nitrocellulose membrane under chromatography and combine with the Goat anti mouse IgG polyclonal antibody coated with the quality control area (C line) and coagulate and colorNegatywne próbki pokazują kolor tylko na linii C.

Mskładniki:

1Karta wykrywania IgM.2019-nCoV (linia T owinięta rekombinowanym nowym wirusem koronawirusa (2019-nCoV) antygenem Np, linia C pokryta kozę

przeciw myszowi IgG przeciwciało poliklonalne, bufor: 0, 05 mol/ l PBS pH 7.4; Złota podkładka o etykietce owinięta kolloidalnym złotem o etykietce antyciała monoklonalnego IgM (μ) przeciwko człowiekowi: 1 człowiek X 5 (5 testów / pudełko), 1 osoba x 20 (20 testów / pudełko), 1 osoba x 40 (40 testów / pudełko).

2Rozcieńczalnik próbki (0, 01 M PBS): 1 butelka x 1 ml (5 badań / pudełko), 1 butelka x 3 ml (20 badań / pudełko), 1 butelka x 6 ml (40 badań / pudełko).

Sszerokie wymagania

• Próbki surowicy i osocza pobrano z krwi żylnej metodą konwencjonalną.roztwór cytranu sodu i roztwór EDTA mogą być stosowane do przeciwzakrzepowania krwi.
• Próbki surowicy lub osocza mogą być przechowywane w temperaturze 2 ~ 8 °C, jeśli badania będą przeprowadzane w ciągu 5 dni, w przeciwnym razie w temperaturze -20 °C. Nie więcej niż 3 razy przed zamrożeniem i roztopieniem.
• Wynik badania próbki hemolizy jest nieważny.
• Zastosowanie prób zawierających zawieszoną fibrynę lub polimer zaleca się do odśrodkowania, a supernatant do badania.
• W badanych próbkach nie powinno występować żadnego innego zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
• Po wyjęciu próbki z zamkniętego worka należy ją sterylizować ultrafioletowym lub 75% etanolem.
• Przed użyciem próbkę należy trzymać w temperaturze pokojowej przez ponad 30 minut, a przed zamrożeniem należy ją zmieszać.

Próbki surowicy lub osocza można inaktywować ciepłem, a wyniki są stabilne po inaktywacji termicznej.