Zestaw badawczy ELISA z hormonem stymulującym tarczycę (TSH)

Celem zastosowania

Zestaw wykrywania hormonu stymulującego tarczycę (TSH) (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, ELISA). Jest stosowany w badaniach ilościowych hormonu stymulującego tarczycę (TSH) w surowicy ludzkiej.

Streszczenie i znaczenie kliniczne

Thyroid-stimulating hormone (TSH) secretion is controlled by a negative feedback mechanism in which the variations of circulating thyroid hormone levels interact with the hypothalamic- pituitary axis to adjust TSH productionSynteza i wydzielanie TSH są również stymulowane przez TRH, tripeptyd wytwarzany przez podwzgórze i hamowany przez somatostatinę.wykorzystując tę proceduręBadanie populacji z nadczynnością tarczycy wykazało zwiększoną częstotliwość pobierania próbek, których stężenie TSH jest niższe niż 0.1 mIU/l i przy granicy wykrywalnościRozwój czułych badań TSH ułatwił zatem kliniczną interpretację zaburzeń związanych z podwzgórzem, przysadką mózgu i tarczycą.podwyższony poziom T3 i T4 zmniejsza produkcję TSH przez przysadkęJednakże pojedyncze bazowe ustalenie stężenia TSH w surowicy nie jest uważane za dyskryminujące dla diagnozy nadczynności tarczycy, co często wymaga dynamicznego testu TRH.wykaz podwyższonego poziomu TSH w krwiobiegu jest w większości przypadków wyraźnym wskaźnikiem rozwoju pierwotnego zaburzenia czynności tarczycyW takiej sytuacji należy przeprowadzić dodatkowe badanie osi przysadki i tarczycy.W przypadku jednoczesnego podniesienia poziomu TSH i hormonu tarczycy, diagnoza powinna być ukierunkowana na stan oporności na hormony tarczycy i dodatkowo udokumentowana za pomocą testów pobudzenia (TRH) i hamowania (T3, T4).

ZAWSZĄD

Zestaw TSH wykorzystuje metodę "sandwich principle", enzymatycznie powiązaną próbę sorbentów immunologicznych.Po dodaniu próbki pacjenta i innego monotypowego przeciwciała oznaczonego HRP, TSH, jeśli jest obecny, jest przymocowany do przeciwciała fazy stałej i tworzy przeciwciało HRP ~ TSH ~ przeciwciało

Główne składniki

Mikroplaty powlekane:1 płytka (8×12 studni), gotowa do użycia. Pokryta przeciwciałem przeciw TSH i uszczelniona w aluminiowym worku.Przechowywać w temperaturze od 2 do 8°C do daty ważności.

Konjugat HRP:Przechowywać w temperaturze od 2 do 8°C do daty ważności.

Kalibrator: 7 fiol o pojemności 1 ml, gotowe do użycia.₀do S₆a stężenie TSH wynosi 0,0.3, 0.6, 1.5, 3.0, 6.0Przechowywać w temperaturze od 2 do 8°C do daty ważności.

Kontrola: 2 fiolki po 1 ml, gotowe do użycia. Przechowywać w temperaturze 2~8°C do daty ważności.Przechowywać w temperaturze od 2 do 8°C do daty ważności.

Chromogen A:Przechowywać w temperaturze od 2 do 8°C do daty ważności.

Chromogen B:Przechowywać w temperaturze od 2 do 8°C do daty ważności.

Zatrzymać stosowanie leku:Przechowywać w temperaturze od 2 do 8°C do daty ważności.

Bufor do prania:1 fiolka po 15 ml, Zkoncentrować 20- razy, rozcieńczyć wodą z dejonizacją przed badaniem Przechowywać w temperaturze 2~8°C do daty ważności.

Zapewnienie uszczelnienia płytki:Dwa kawałki.

Pojemnik z tworzyw sztucznych, który można ponownie zamknąć:Jeden zestaw.

Instrukcja obsługi:Jedna kopia.

Zbieranie i przygotowanie próbekN

Próbki surowicy mogą być testowane za pomocą procedury TSH. Wyeliminować serum z zakrzepu tak szybko, jak to możliwe, aby uniknąć hemolyzy.

Próbki przechowywane przez dłuższy czas można zamrażać w temperaturze ₹20°C i unikać powtarzającego się topnienia.

Próbki surowicy, których stężenie przewidywane jest na poziomie większym niż 12 mIU/l, należy rozcieńczyć zwykłym roztworem soli.

UWAGA: W razie potrzeby należy usunąć środkiem odśrodkowania zawieszone cząstki lub agregaty fibryny, które mogą uzyskać fałszywie dodatnie wyniki.

Zastosowanie

1Wszystkie próbki i odczynniki dopuszcza się do osiągnięcia temperatury pokojowej i przed użyciem starannie miesza się poprzez delikatne odwrócenie.

2.Przygotuj bufor do prania przez rozcieńczenie koncentratów do prania 20-krotnie z dejonizowaną wodą. Rozcieńczony roztwór do prania jest stabilny w temperaturze pokojowej przez co najmniej tydzień

UWAGA

1Nie należy wymieniać odczynników z różnych partii ani używać odczynników z innych dostępnych w handlu zestawów.

2Próbki z hiperlipidemią i żółcią nie wykazują wpływu na wyniki wykrywania, ale próbki z ciężką hemolizą będą miały wpływ na kolor wyniku, zaleca się stosowanie innych metod badania.

3Przed użyciem delikatnie wstrząsnąć odczynnikiem.

4Koncentrowany płyn do prania wytwarza kryształy w temperaturze pokojowej, należy go przed użyciem całkowicie rozcieńczyć.

5Nigdy więcej nie używaj membrany uszczelniającej mikroplatki.

6Próbki zawierające przeciwciała przeciwko plemnikowi, przeciwciała przeciw endometriowi nie wpłyną na wyniki.

7Każdy składnik zestawu został inaktywowany, jednak należy go uznać za potencjalnie zakaźny.

CHARAKTERYSTYKA WYDOWANIA

• Oczekiwana wartość

Wartość graniczna stężenia TSH u zdrowych badanych wynosi 0,5- 5,0 mIU/l.

• Wrażliwość

Granica wykrywalności wynosi około 0,15 mIU/l.

• Dokładność CV < 15%.
• Specyfika: brak reakcji krzyżowych z LH, FSH i HCG.