Zatwierdzenie CE Do stosowania u ludzi Hormon antymulleriański (AMH) Zestaw badawczy ELISA Test krwi lub surowicy 96T

Przeznaczone zastosowanie

Badanie AMH jest badaniem immunosorbentem związanym z enzymem (ELISA) do ilościowego określania in vitro hormonu antymullerowego (AMH) w surowicy ludzkiej.

Podsumowanie

Hormon antymulleriański (AMH) jest hormonem glikoproteinowym strukturalnie pokrewnym inhibinie i aktywinie z rodziny transformujących czynników wzrostu beta,których kluczową rolą jest zróżnicowanie wzrostu i foliulogeneza.1

U płodów męskich AMH jest wytwarzana przez komórki Sertoli i indukuje regresję przewodu Mülleriana, a zatem sprzyja rozwojowi męskiego układu rozrodczego.2 Niemowlęta męskie mają bardzo wysoki poziom AMH (> 30 ng/ ml), który powoli maleje do okresu po okresie dojrzewania, w którym pozostaje na niskim poziomie (< 10 ng/ ml).3,4

U kobiet, AMH zaczyna być produkowany w pobliżu czasu narodzin, a poziom wzrasta aż do dojrzewania.1 ng/ml). Stężenie AMH we krwi kobiety wielokrotnie wiązano z rezerwą jajników, dając w ten sposób wskazówkę dla pacjentów o pozostałej długości życia reprodukcyjnego.7 ng/ml, 80% CI) u kobiet jest oznaką zespołu jajników policystycznych (PCOS).5

Gdy stężenie AMH u kobiet spada poniżej 1,0 ng/ml, uważa się, że mają niskie rezerwy jajników.Pacjenci w tych grupach zaleca się, aby nie opóźniać planowania rodziny ani poddawać się leczeniu niepłodności, takim jak zapłodnienie in vitro..5,6

Zestaw AMH ELISA może być stosowany do monitorowania postępu leczenia niepłodności pacjentów i przybliżania początku menopauzy.

Podsumowanie

• Hormon antymulleriański (AMH) jest hormonem glikoproteinowym strukturalnie pokrewnym inhibinie i aktywinie z rodziny transformujących czynników wzrostu beta,których kluczową rolą jest zróżnicowanie wzrostu i foliulogeneza.1 U płodów męskich AMH jest wytwarzany przez komórki Sertoli i indukuje regresję przewodu Mülleriana, a zatem sprzyja rozwojowi męskiego układu rozrodczego.2 Niemowlęta męskie mają bardzo wysoki poziom AMH (> 30 ng/ ml), który powoli maleje do okresu po okresie dojrzewania, w którym pozostaje na niskim poziomie (< 10 ng/ ml).3Po dojrzewaniu, stężenie AMH w krwi maleje aż do menopauzy, kiedy staje się niemal niewykrywalne (< 0..Stężenie AMH we krwi kobiet wielokrotnie wiązało się z rezerwą jajników, dając w ten sposób wskazówkę dla pacjentów o pozostałym okresie życia reprodukcyjnego.wysoki poziom AMH (> 4Poziom AMH u kobiet spadający poniżej 1,0 ng/ ml uważa się za niskie rezerwy jajników.Pacjenci w tych grupach zaleca się, aby nie opóźniać planowania rodziny ani poddawać się leczeniu niepłodności, takim jak zapłodnienie in vitro..5Zestaw AMH ELISA może być stosowany do monitorowania postępu leczenia niepłodności pacjentów i przybliżania początku menopauzy.

Parametry techniczne:

Zasada badania

Całkowita długość badania: 80 minut.

• Próbka, mikrowłoki pokryte anty- AMH i enzymy oznaczone anty- AMH są łączone.

• Podczas inkubacji obecny w próbce AMH może reagować jednocześnie z dwoma przeciwciałami,w wyniku czego cząsteczki AMH są umieszczone pomiędzy fazą stałą a przeciwciałami związanymi z enzymem.

• Po praniu, w wyniku reakcji immunologicznych powstaje kompleks pomiędzy fazą stałą, AMH w próbce i przeciwciałami związanymi z enzymem.

• Następnie dodaje się roztwór podłoża i katalizuje go ten kompleks, co powoduje reakcję chromogeniczną.

• Absorpcja jest proporcjonalna do ilości AMH w próbce.

Wskazówki i ostrzeżenia

•Wskazówki i ostrzeżenia

• Stosowane wyłącznie do diagnostyki in vitro.

• Należy stosować normalne środki ostrożności wymagane przy obsłudze wszystkich odczynników laboratoryjnych.

• Wszystkie odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi wytycznymi.

• Nie stosować odczynników po upływie terminu ważności oznaczonego na etykiecie.

• Nie mieszać ani nie stosować składników z zestawów z różnymi kodami partii.

• Wszystkie próbki i odpady reakcyjne powinny być uważane za potencjalnie niebezpieczne dla zdrowia biologicznego.

• Roztwór Stop zawiera kwas siarkowy, który może powodować ciężkie oparzenia.

• Neutralizowane kwasy i inne odpady płynne należy dezynfektować dodając wystarczającą ilość hipochloritu sodu, aby uzyskać ostateczne stężenie co najmniej 1,0%.W celu zapewnienia skutecznej dekontaminacji może być konieczne stosowanie 0% hipochloritu sodu przez 30 minut..

• Niektóre odczynniki zawierają 0,05% lub 0, 1% ProClin 300, co może powodować uczulenie w kontakcie ze skórą, co należy unikać.W przypadku połknięciaNależy natychmiast zwrócić się do lekarza i pokazać opakowanie lub etykietę.

• Substrat ma działanie drażniące na skórę i błonę śluzową.Zanieczyszczone przedmioty należy umyć przed ponownym użyciemW przypadku wdychania należy zabrać pacjentkę na zewnątrz.

• Aby uzyskać informacje na temat substancji niebezpiecznych zawartych w zestawie, należy zapoznać się z kartą danych bezpieczeństwa materiałów (MSDS), która jest dostępna na żądanie. • Nie palić, nie pić,jedzenie lub stosowanie kosmetyków w miejscu pracy.

• Nie należy stosować pipety doustnie; podczas obchodzenia się z próbkami i odczynnikami należy nosić odzież ochronną, jednorazowe rękawice oraz ochronę oczu/ twarzy; po użyciu należy myć ręce.

• Jeśli którykolwiek z odczynników wchodzi w kontakt ze skórą lub oczami, obszar należy dokładnie umyć wodą.

Wsparcie i usługi:

Wsparcie techniczne i usługi związane z produktem zestawu badawczego Elisa obejmują:

• Pomoc w instalacji produktu i wstępnej konfiguracji
• Wytyczne dotyczące stosowania produktu i rozwiązywania problemów
• Szkolenie i edukacja w zakresie produktów
• Dokumenty i podręczniki do odniesienia
• Regularne aktualizacje i konserwacja oprogramowania
• Wsparcie techniczne i pomoc zdalna
• Usługi wsparcia technicznego i napraw na miejscu

Opakowanie i wysyłka:

Wysyłka:

Nasza firma zapewnia szybką i niezawodną wysyłkę produktu z zestawem testowym Elisa.Czas dostawy może się różnić w zależności od lokalizacji, ale staramy się dostarczyć zamówienie tak szybko, jak to możliwe.

Przechowywanie i stabilność

• Przechowywać w temperaturze 2- 8°C.

• Zamknąć i zwrócić niewykorzystane odczynniki do temperatury 2- 8°C, w których warunkach stabilność zostanie zachowana przez 2 miesiące lub do oznaczonej daty ważności, w zależności od tego, która z tych dat nastąpi wcześniej.