Zestaw badawczy SYP Elisa
Celem zastosowania
Test TP Ab ELISA jest badaniem immunosorbencyjnym związanym z enzymem (ELISA) do ilościowego wykrywania przeciwciał do
T. pallidum w surowicy lub osoczu ludzkim.
zakażenie wirusem T. pallidum.
Podsumowanie
Sifilis jest chorobą, zazwyczaj przenoszoną drogą płciową, wywołaną zakażeniem spirochetą Treponema pallidum
Zakażenie jest ogólnoustrojowe od samego początku, a choroba charakteryzuje się okresami uśpienia, często w
Zmiany te, w połączeniu z faktem, że T. pallidum nie może być wyizolowany w kulturze, oznaczają, że
Stosowanie metod serologicznych odgrywa ważną rolę w diagnozie syfilisu i monitorowaniu leczenia.
stosowane powszechnie do badania przeciwciał przeciw T. pallidum w laboratoriach diagnostycznych klinicznych są oparte na ich reakcji
W celu wykrycia nieprawidłowości w stosowaniu metody RPR lub VDRL można wykorzystać testy reagencji.
wartości punktu końcowego z sekwencyjnie uzyskanych próbek surowicy zmniejszają
po pomyślnym leczeniu do upływu kilku miesięcy pacjent zwykle przechodzi test reaginowy
próbki surowicy diagnostycznej klinicznej, które są reaktywne w badaniach reagensami, są zazwyczaj potwierdzane za pomocą
testy treponemalne, takie jak mikrohemaglutynacja-T. pallidum (MHA-TP) lub fluorescencyjna treponemalna
W przeciwieństwie do badań nietreponemalnych, reaktywność testu treponemalnego utrzyma się
W wyniku leczenia w około 85% przypadków, często do końca życia pacjenta.
niejednoznaczne wyniki wstępnych badań na bazie treponemu należy uzupełnić ilościowym badaniem nietreponemicznym
W celu wykluczenia fałszywie dodatnich wyników badań klinicznych w celu wykrycia występowania chorób z grupy leczącej (takiej jak RPR lub VDRL) należy zastosować następujące metody:
W celu wykrycia obecności przeciwciał T. pallidum w krwi lub w osoczu do transfuzji należy zastosować testy reaginowe lub treponemalne.
w celu wykrycia przeciwciał przeciw T. pallidum, aby pomóc w identyfikacji dawców, którzy są narażeni na zwiększone ryzyko
Test na przeciwciała klasy T. pallidum IgG jest testem treponemalnym.
Format immunoassay pozwala na użycie czytnika mikroplatek, który eliminuje subiektywną interpretację wyników i
Procedura badawcza może być zautomatyzowana do badań dużych objętości
Szczegóły dotyczące produktu |
Opis |
Dostawa |
W ciągu 48 godzin |
Specyfikacje opakowań |
8 x 12 pasków, 96 studni |
Kraj pochodzenia |
Chiny |
Producent |
18 miesięcy |
Metoda konserwacji |
2°C-8°C |
Próbka |
Cała krew |
Asyfikacja |
klasa 1 |
Rodzaj |
Zestaw badawczy SYP Elisa |
Zbieranie, transport i przechowywanie próbek
1Zbieranie próbek: nie wymaga specjalnego przygotowania pacjenta.
W tym badaniu można wykorzystać świeże próbki surowicy lub osocza.
W przypadku, gdy wątróbka wątroby jest przeprowadzana przez wątrobę, należy pozwolić na naturalne i całkowite skrzepnięcie
Należy zadbać o to, aby stężenie krwi w surowicy nie przekraczało
wszelkie widoczne cząstki w próbce
należy usunąć przez odśrodkowanie przy 3000 obrotów na minutę (około na minutę) przez 20 minut w temperaturze pokojowej lub
filtracja.
2.
Próbki osocza zebrane z EDTA, cytranu sodu lub heparyny mogą być badane, ale są one wysoce lipemiczne, żółciowe lub
Nie należy stosować próbek hemolitycznych, ponieważ mogą one dawać fałszywe wyniki w badaniu.
Próbki z widocznym zanieczyszczeniem mikrobiologicznym
nie należy stosować.
3.
Niniejszy zestaw ELISA przeznaczony jest wyłącznie do badania poszczególnych próbek surowicy lub osocza.
badanie próbek zwłok, śliny, moczu lub innych płynów ustrojowych lub zbiorczej (mieszanej) krwi.
4.
Transport i przechowywanie: Przechowywać próbki w temperaturze 2-8°C. Próbki niepotrzebne do analizy w ciągu 7 dni
Należy unikać wielokrotnych cykli zamrażania i roztopiania.
należy pakować i oznakować zgodnie z obowiązującymi lokalnymi i międzynarodowymi przepisami dotyczącymi
transport próbek klinicznych i czynników etologicznych.
UCHWADZENIE I STABILNOŚĆ
Składniki zestawu pozostają stabilne do czasu upływu ważności wskazanego na etykiecie i opakowaniu, gdy:
Aby zapewnić maksymalną wydajność tego zestawu ELISA, podczas przechowywania należy chronić
odczynniki powstałe w wyniku zanieczyszczenia mikroorganizmami lub substancjami chemicznymi.
PRZECYTACJE I Bezpieczeństwo
UŻYTKOWANIE JEDYNO KWALIfikowanymi specjalistami
Badania ELISA są wrażliwe na czas i temperaturę.
Kroki i nie modyfikuj ich.
1.
Nie należy wymieniać czynników z różnych partii ani używać czynników z innych dostępnych w handlu zestawów.
składniki zestawu są precyzyjnie dopasowane dla optymalnego wykonania badań.
2.
Upewnij się, że wszystkie odczynniki są w obrębie okresu ważności wskazanego na opakowaniu zestawu i z tej samej partii.
po dacie ważności podanej na etykiecie lub pudełku.
3.
UWAGA - KRYTYCZNY KROK: Pozwól, aby odczynniki i próbki osiągnęły temperaturę pokojową (18-30°C) przed
Przed użyciem delikatnie wstrząsnąć odczynnikiem, natychmiast po użyciu zwrócić do temperatury 2- 8°C.
4.
Należy stosować tylko wystarczającą objętość próbki zgodnie z instrukcjami procedury.
wrażliwość badanej substancji.
5.
Nie dotykaj dolnej części zewnętrznej studni; odciski palców lub zadrapania mogą zakłócać odczyt.
po przeczytaniu wyników należy upewnić się, że dno płyty jest suche i że w studniach nie występują bąbelki powietrza.
6.
Nigdy nie pozwól, aby miski mikroplatki wyschły po przejściu do następnego kroku.
powstawanie bąbelków powietrza przy dodawaniu odczynników.
7.
Należy unikać długotrwałych przerw w badaniach i zapewnić takie same warunki pracy dla wszystkich studni.
8.
Należy często kalibrować pipetę w celu zapewnienia dokładności podawania próbek/reagensów.
końcówki pipety dla każdej próbki i odczynników w celu uniknięcia skażenia krzyżowego.
9.
Upewnij się, że temperatura inkubacyjna w inkubatorze wynosi 37°C.
10Podczas dodawania próbek nie dotykaj dna studni końcówką pipety.
11W przypadku pomiaru za pomocą czytnika płytek należy określić absorbancję w zakresie 450 nm lub w zakresie 450/630 nm.
12Działalność enzymatyczna konjugatu może być wpływana przez pył i reakcyjne substancje chemiczne oraz substancje takie jak:
Hipochloryt sodu, kwasy, zasadowce itp. Nie należy przeprowadzać badania w obecności tych substancji.
13W przypadku użycia całkowicie zautomatyzowanego sprzętu, podczas inkubacji nie zakrywaj płytek pokrywą płytki.
pozostałości w płytce po praniu, mogą być również pominięte.
14Wszystkie okazy pochodzenia ludzkiego powinny być uważane za potencjalnie zakaźne.
Praca laboratoryjna) mogą zapewnić bezpieczeństwo osobiste.
15UWAGA: Materiały pochodzenia ludzkiego mogły zostać wykorzystane w przygotowaniu zestawu kontroli negatywnej.
Materiały te zostały przetestowane za pomocą zestawów testowych o akceptowanej skuteczności i stwierdzono, że nie występują przeciwciała do
HIV 1/2, HCV, TP i HBsAg. Jednakże nie istnieje metoda analityczna, która mogłaby zapewnić, że czynniki zakaźne w
Zatem należy zachować szczególną ostrożność w trakcie obróbki próbki lub odczynników.
W celu stabilizacji pozytywnych wyników badania zastosowano surowice pochodzenia bydła.
albumina w surowicy bydła (BSA) i surowicy cielęciny płodowej (FCS) pochodzą z zwierząt pochodzących z
Obszary geograficzne wolne od BSE/TSE.
16Nigdy nie jedz, nie pij, nie pal i nie stosuj kosmetyków w laboratorium.
17Chemikaliów należy obsługiwać i usuwać tylko zgodnie z obowiązującymi normami GLP (Good Laboratory Practice).
Pracy) oraz lokalnych lub krajowych przepisów.
18Koniec pipety, fiolki, taśmy i pojemniki próbki należy zbierać i autoklawować przez co najmniej 2 godziny.
godzin w temperaturze 121°C lub poddanych obróbce 10% hipochlorytem sodu przez 30 minut w celu dekontaminacji przed dalszymi krokami
Roztwory zawierające hipochloryt sodu NIGDY NIE powinny być autoklawowane.
(MSDS) dostępne na żądanie.
19Niektóre odczynniki mogą powodować toksyczność, podrażnienie, oparzenia lub wywierać działanie rakotwórcze jako surowce.
skórę i błonę śluzową należy unikać, ale nie ograniczać się do następujących czynników:
i bufor Wash.
20Roztwór Stop 0,5 M H jest kwasem.
wody, jeśli wchodzi w kontakt ze skórą lub oczyma.
21. ProClin TM 300 0, 1% stosowany jako środek konserwujący, może powodować uczucia skórne.
z wodą, jeśli wchodzi w kontakt ze skórą lub oczyma.
Wskaźniki NIESTALNOŚCI ZNIKOWANIA REAGENTU: Wartości pozytywnych lub negatywnych kontrol,
które są poza wskazanym zakresem kontroli jakości, są wskaźnikami ewentualnego pogorszenia się reagentów i/lub
W takim przypadku wyniki należy uznać za nieważne, a próbki należy
W przypadku ciągłych błędnych wyników i udowodnionego pogorszenia lub niestabilności czynników natychmiast
zastąpić odczynnik nowym





