Zestaw badawczy AHM ELISA

1Zasada

W sprawieAMH ELISAjest ilościowym badaniem immunologicznym, które mierzyHormon antymullerski (AMH)w surowicy lub osoczu ludzkim.kanapka ELISA(Enzym-Linked Immunosorbent Assay) z przeciwciałami specyficznymi dla AMH, umożliwiającymi precyzyjne wykrywanie biomarkerów rezerwy jajnika.

2. Przeznaczone zastosowanie

• Ocena rezerwy jajników(potencjał płodności u kobiet).

• Diagnoza zespołu jajników policystycznych (PCOS).

• Monitorowanie technologii wspomaganego rozrodu (ART)(np. in vitro).

• Badania hormonalne z zakresu pediatrii i menopauzy.

3. Kluczowe cechy

• Wysoka wrażliwość: wykrywa niskie stężenie AMH (typowy zakres:00,0124 ng/mL)).

• Wysoka specyfika: Minimalna reaktywność krzyżowa z pokrewnymi hormonami (np. inhibiną B).

• Format: 96-dołkowa mikroplata (ELISA konkurencyjna lub kanalizacyjna, w zależności od zestawu).

• Rodzaje próbek: surowiec (złoty standard) lub plazma (EDTA/heparyna).

• Wielkość próbki:20 ‰ 50 μLw zależności od badania.

4Procedura oceny

1. Przygotowanie próbki: Odśrodkować próbki krwi (10 min przy 1000 ≈ 3000 × * g*).

2. Inkubacja:

   • Dodać próbki/standardy do studni pokrytych przeciwciałami.

   • Inkubacja (1 ≈ 2 godziny, RT lub 37°C).

3. Pranie: Usuń materiał niezwiązany.

4. Wykrycie: Dodać przeciwciało konjugowane enzymem (np. HRP) → podłoże (TMB).

5. Zatrzymać rozwiązanie: roztwór kwasowy zatrzymuje reakcję (zmianę koloru).

6. Odczyt: zmierzenie absorpcji w450 nm(referencja: 620~650 nm).

5Metryki wydajności

• Dokładność: Stopa odzyskania90 ‰ 110%(w porównaniu ze standardami WHO/NIBSC).

• Dokładność: CV wewnątrzanału < 10%, CV międzyanału < 12%.

• Liniowość: Odzysk rozcieńczania85 ‰ 115 %.

• Granica wykrywania (LOD):00,01 ‰ 0,1 ng/ml- Nie. - Nie.

6. Tłumaczenie

• Zakres normalny:

  • Kobiety w okresie przedmenopauzy: 1,0 ∼ 4,0 ng/mL.

  • Niska rezerwa jajników: < 1,0 ng/mL.

  • PCOS: Często > 4,0 ng/mL.

• Limity określone według płci/wiekumuszą być zwalidowane w każdym laboratorium.

7Zalety

• Stabilność: AMH jest stabilny (wzór stabilny przez 48 ̇72 h w temperaturze 2 ̇8 °C; długotrwały w temperaturze ̇20 °C).

• Kompatybilne z automatyzacjąPrzystosowany do takich platform jak:DS2 (Dynex)lubELx808 (BioTek).

8Ograniczenia

• Niestandaryzowane w całym zestawieWyniki mogą się różnić w zależności od producenta.

• Interferencje: hemoliza, lipemia lub powtarzające się cykle zamrażania i roztopiania.

9Przykład zestawów handlowych

• "AMH Gen II ELISA"(Ansh Labs/Abbott).

• "picoAMH ELISA"(Ansh Labs, ultra-wrażliwe).

• "Zestaw ELISA AMH dla ludzi"(R&D Systems, kat. nr DSL-10-14400).