FPSAZestaw ELISA

Celem zastosowania

W sprawieZestaw ELISA fPSAjestin vitrobadanie diagnostyczne przeznaczone do:

• Ilościowo zmierzonewolny PSA(niezwiązane) w surowicy/plazmie ludzkiej

• Oblicz% współczynnika fPSA(fPSA/tPSA) w celu poprawy stratyfikacji ryzyka raka prostaty

• Pomoc w zakresie zróżnicowaniazłośliwe i łagodne stany prostaty

Główne cechy

✔Wysoka wrażliwość- Wykrywa tak nisko jak00,05 ng/mL(LoD)
✔Standardy WHO dotyczące identyfikacji- Zgadza się zIRMM CRM 613materiały referencyjne
✔Kompatybilne z CLIA- zatwierdzone dla przepływów pracy w laboratoriach klinicznych
✔Wydajność czasowa- Pełne wyniki< 2,5 godziny
✔Format 96-Well- Wspiera wysokiej przepustowości screening (ręczne/zautomatyzowane)

SPECIFIKACJE WYDOWANIA

Zastosowanie kliniczne

• Badania przesiewowe raka prostaty: Poprawiona specyficzność w porównaniu z samą tPSA

• % obliczenia fPSA:

  • 25% sugerujehiperplazja prostaty łagodnej (BPH)

  • < 10% oznaczawiększe prawdopodobieństwo zachorowania na raka

• Monitorowanie po leczeniu

Komponenty zestawu

• Wykorzystanie metali lub innych materiałów chemicznych

• kalibratory fPSA (0, 0,5, 2, 5, 10, 20, 50 ng/mL)

• Konjugat enzymatyczny i podłoże TMB

• Bufor do mycia (20X koncentrat)

• Szczegółowy protokół zWzór obliczania % fPSA

Wymogi dotyczące próbek

• Rodzaj: surowiec (złoty standard) lub plazma EDTA

• Objętość: 100 μL zalecane do wielokrotnego badania

• Stabilność:

  • 7 dni w temperaturze 2-8°C

  • 6 miesięcy w temperaturze -20°C (unikaj > 3 cykli zamrażania i roztopiania)

Informacje o zamówieniu

• Numer katalogu.: fPSA-ELISA-96

• Wielkość opakowania: 96 badań (rozszerzalne na 5x96 opakowań masowych)

• Status regulacyjny: CE-IVD (lub wskazać RUO)

• Przechowywanie: 2- 8°C (okres trwałości 24 miesięcy)