Zestaw badawczy IgM ELISA dla wirusa odry 96T Wczesne wykrycie ostrej infekcji

Specyfikacje

• Rodzaj próbki: Serum lub plazma ludzka (EDTA, heparyna)
• Wielkość próbki: 100 μL na studnię (1: 100 rozcieńczenia)
• Temperatura inkubacyjna: 37°C
• Czas inkubacji: 60 min (wzór) + 30 min (związek) + 15 min (substrat)
• Długość fali wykrywania: 450 nm (referencja: 620-630 nm)
• Warunki przechowywania: 2-8°C, ochrona przed światłem
• Czas trwania: 12 miesięcy od daty produkcji
• Format: Mikropłata taśmowa 96-odłamkowa

Charakterystyka działania

• Wrażliwość kliniczna: 98,5% (w próbkach w fazie ostrej pobranych 3-14 dni po wystąpieniu choroby)
• Specyfika kliniczna: 99,2%
• Ogólne porozumienie: 98,9% w porównaniu z metodą referencyjną
• CV wewnątrz badanego: ≤ 8,0%
• CV pomiędzy badaniami: ≤ 10,0%
• Reakcyjność krzyżowa: Brak istotnej reaktywności krzyżowej z różyczką, brodawką, VZV, HSV, CMV, EBV, parworytem B19 lub enterorytem
• Interferencja czynnika reumatoidalnegoWbudowany adsorbent RF minimalizuje fałszywe wyniki z czynnika reumatoidalnego

Znaczenie kliniczne

• Pierwotne ostre zakażenie odry(u osób niezaszczepionych)
• Niedawna serokonwersja wywołana szczepionką(u osób niedawno zaszczepionych)
• Powtórne zakażenie lub reakcja wzmacniająca(u osób wcześniej odpornych, zazwyczaj z niższymi poziomami IgM)

Przeznaczone zastosowanie

• Wczesna diagnoza ostrego zakażenia wirusem odry u pacjentów z objawami
• Badania epidemii i nadzór nad zdrowiem publicznym
• Badania potwierdzające podejrzenia o przypadki odry
• Różnica między ostrej infekcji (pozytywna IgM) a przeszłością odporności (tylko pozytywna IgG)
• Monitorowanie serologiczne w programach szczepień

Zbieranie i przechowywanie próbek

• Zbierz próbki krwi za pomocą standardowej punkcji żylaków
• Próbki surowicy należy oddzielić od zakrzepowanej krwi w ciągu 2 godzin od pobrania
• Próbki osocza należy oddzielić niezwłocznie i przechowywać odpowiednio.
• Próbki mogą być przechowywane w temperaturze 2-8°C przez maksymalnie 7 dni
• Do długoterminowego przechowywania, aliquot i zamrażanie w temperaturze -20°C lub niższej
• Należy unikać powtarzających się cykli zamrażania i roztopiania (maksymalnie 3 cykle)
• Nie stosować próbek hemolizowanych, lipemicznych ani żółciowych

Przechowywanie i obsługa

• Przechowywać wszystkie składniki zestawu w temperaturze 2- 8°C po otrzymaniu
• Nie stosować odczynników po dacie ważności podanej na etykiecie
• Przed użyciem wszystkie odczynniki należy doprowadzić do temperatury pokojowej (18-25°C).
• Mieszanie reagentów delikatnie poprzez wirujące; unikanie tworzenia pianki
• Niewykorzystane odczynniki należy natychmiast po użyciu zwrócić do temperatury 2-8°C.
• Ochrona podłoża TMB przed bezpośrednim światłem słonecznym i zanieczyszczeniem metali
• Koncentrat buforu do prania może tworzyć kryształy w niskiej temperaturze; podgrzać do temperatury pokojowej i dokładnie zmieszać przed rozcieńczeniem

Kontrola jakości

• Wartość OD kontroli ujemnej < 0.100
• Wartość OD pozytywnej kontroli ≥ 0.800
• Wartość OD kalibratora granicy odcięcia znajduje się w określonym zakresie